EliGene® Chlamydia trachomatis UNI (RUO)

Účel použití

Souprava EliGene^® Chlamydia trachomatis UNI je kvalitativní prostředek in vitro určený k DNA detekci baktérie Chlamydia trachomatis z klinického materiálu. Kit je založen na detekci DNA kryptického plasmidu a zároveň genomové DNA baktérie Chlamydia trachomatis.

Souprava EliGene^® Chlamydia trachomatis UNI má vysokou senzitivitu - zachytí 10 genomových nebo plasmidových DNA molekul ve vzorku přidaném do mastermixu. Souprava dává pozitivní výsledek pro bakterii Chlamydia trachomatis, a to i pro tzv. “Švédskou variantu“ nesoucí 377bp deleci v kryptickém plasmidu i pro variantu zcela postrádající kryptický plasmid.

Produkt není certifikován jako zdravotnický prostředek IVD.

Princip metody

Souprava je založena na principu RealTime PCR. Pro detekci DNA Chlamydie trachomatis a interní kontroly jsou použity primery a fluorescenční sondy (FAM a HEX).

Kompatibilní přístroje

Následující seznam představuje přístroje, na kterých byl testován výše uvedený kit. Pro informace ohledně kompatibility s dalšími přístroji nás prosím kontaktujte.

• Roche: LightCycler® 480, LightCycler® Nano, LightCycler® 2.0
• Thermofisher Scientific: Quant Studio 3 a 5
• Applied Biosystems: 7500FAST
  
• Qiagen: RotorGene 6000 nebo Q
• Bio -Rad: CFX96 Touch Real -Time PCR Detection System
• Bio Molecular Systems: MIC qPCR Cycler

Klinický materiál a doporučená izolace DNA

Moč, urogenitální stěr, sperma

Manuální: EliGene® Urine Isolation Kit

Moč, urogenitální a rektální stěr

Automatická: Prepito NA Body Fluid Kit (Chemagen-PerkinElmer)

Obecné informace

Chlamydie jsou gramnegativní bakterie parazitující uvnitř vnímavých buněk díky své neschopnosti syntetizovat ATP. Rod Chlamydia zahrnuje čtyři známé druhy: C. trachomatis, C. psittaci, C. pecorum a C. pneumoniae, kdy C. psittaci a C. pecorum patří primárně mezi zvířecí patogeny. Chlamydia trachomatis je nejčastěji sexuálně přenášený patogen, kdy promořenost populace se odhaduje až 10%. C. trachomatis je původcem několika klinicky odlišných onemocnění jako je cervicitida, pánevní zánětlivá onemocnění, dětská konjunktivitida, dětská pneumonie, uretritida, epididymitida a proktitida. U mužů je poté C. trachomatis častou příčinou negonokokové uretritidy. U žen bývají důsledky neléčených chlamydiálních infekcí závažné vzhledem k tomu, že zhruba tři čtvrtiny těchto infekcí jsou asymptomatické, a vyskytuje se celá řada nezjištěných a neléčených případů vedoucích k dalším problémům zvláště u těhotných žen. Novorozenci, kteří se narodí matkám s cervikální chlamydiovou infekcí, mají 60-70% riziko, že budou nakaženi. U těchto dětí vzniká velmi velké riziko vzniku infekce ve formě konjunktivitidy nebo chlamydiové pneumonie.

Tento produkt byl vyvíjen za finanční podpory Ministerstva průmyslu a obchodu v rámci projektů na podporu výzkumu a vývoje.

RUO