Etický kodex ELISABETH PHARMACON

Nestátní zdravotnické zařízení ELISABETH PHARMACON (dále jen „Laboratoř“) je založeno za účelem zabezpečení ochrany zdraví občanů. Takový cíl je garantován Ústavou ČR (Listina základních práv a svobod) jako jedno ze základních práv, a vyplývá zejména z principiální hodnotové orientace našeho kulturního okruhu. Laboratoř má tudíž nezastupitelný podíl na plnění jednoho z nejzávažnějších celospolečenských úkolů. Přesto že se mnohdy s občanem – pacientem/klientem přímo nesetkává, je jejím jednoznačně prioritním cílem prospěch pacienta/klienta, zvláště pak přispění ke správnému stanovení diagnózy, ke sledování účinku a postupu léčby, ke zvýšení kvality života. Tomuto cíli zcela podřizuje své postupy a aktivity.

Veškerá vyšetření provádí laboratoř spolehlivými a objektivními metodami, které reprezentují nejvyšší současnou úroveň oboru a jsou porovnávány v kontrolních systémech. Vyšetření jsou uskutečňována způsobilými kvalifikovanými pracovníky. Laboratoř trvale dbá o sledování pokroku v oboru a v souvisejících disciplinách. Prostřednictvím odborných garantů, seminářů a konferencí včetně studia a školení pečuje o vysoký standard kvality a inovace. Laboratoř trvale dbá o odborný růst svých pracovníků a vytváří pro něj podmínky.

Veškerá vyšetření laboratoř provádí v souladu s praktickými možnostmi bez zbytečného prodlení, případně podle požadavků zadávajícího lékaře nebo pracovníka tak, aby výsledky byly co nejdříve k využití.

Vyšetření se provádějí korektně bez jakékoliv diskriminace nebo ovlivňování.

Laboratoř je k dispozici zadávajícímu lékaři nebo pracovníkovi, pokud má k vyšetření zvláštní připomínky a požadavky. Informuje jej také o případných nestandardních vlastnostech odebraného vzorku nebo jiných anomáliích.

Laboratoř zabezpečuje v souladu s předpisy spolehlivé ukládání a archivaci výsledků, aby byly uchráněny proti ztrátě, znehodnocení a zneužití podle ISO 27001.

Laboratoř dodržuje vůči svým pracovníkům zásadu rovných příležitostí, rovného zacházení a pracovních podmínek při výkonu povolání a rovných příležitostí při zvyšování kvalifikace.

Vedení společnosti je odpovědné, že:

• Výsledky laboratorních vyšetření jsou přísně tajné.
• Přístup ke zdravotnickým záznamům se řídí legislativními předpisy.
• Výsledky laboratorních vyšetření lze používat pro účely vědecké (publikace, konference, přednášky), nebo jiné (epidemiologické, demografické, statistické analýzy) pouze s odstraněním veškeré identifikace pacienta.
• Použití vzorků pro jiné účely než bylo požadováno bez předchozího souhlasu je možné pouze v případě, že jsou vzorky poskytnuty anonymně nebo smíchány.
• Laboratoř má postup pro předávání výsledků, který je na požádání pacientům k dispozici.
• Laboratoř zajišťuje takové ukládání informací, aby byly chráněny proti ztrátě, znehodnocení, neoprávněnému přístupu, falšování či jinému zneužití.
• Laboratoř má postupy pro uchovávání záznamů a doby jejich archivace.
• Laboratoř se snaží zabránit situacím, ze kterých by mohl vzejít konflikt zájmů.

Pracovníci naší laboratoře se zavazují:

• Pracovník ve zdravotnické laboratoři je povinen chránit informace o pacientech bez ohledu na to, jakým způsobem jsou tyto informace získávány, shromažďovány a uchovávány. Tyto informace považuje za přísně tajné a je si vědom povinnosti zachovávání mlčenlivosti o skutečnostech, o nichž se dozvěděl v souvislosti s výkonem svého povolání.
• Pacient má právo znát jména a pracovní zařazení pracovníků, se kterými komunikuje.
• Pracovníci zdravotnické laboratoře respektují právo pacienta na srozumitelné a podrobné informace při odběrech jeho vzorků a poskytují vhodné podmínky pro tyto odběry se zajištěním přiměřeného soukromí pro pacienta.
• Veškerá jednání s lékaři i pacienty musí vést pracovníci laboratoře přátelsky, korektně, bez diskriminace.
• Pracovníci ve zdravotnictví se snaží při komunikaci s pacienty docílit vztahu založeného na důvěře, ctít práva pacienta a reagovat na jeho aktuální rozpoložení.
• Pracovníci při podávání informací o výsledcích vyšetření postupují při kontaktu s pacienty citlivě s ohledem na závažnost výsledků. Výsledky vyšetření jsou vydávány pouze oprávněnému okruhu osob s respektováním zájmu pacienta. Informace o pacientovi jsou shromažďovány pouze za účelem provedení požadovaných vyšetření.
• Pracovníci laboratoře dodržují veškeré právní předpisy týkající se výkonu jeho profese, Ustanovení o lidských právech a biomedicíně, Chartu práv pacientů, Chartu práv hospitalizovaných dětí a Etický kodex zdravotnického pracovníka nelékařských oborů.
• Pracovníci jsou povinni neustále udržovat svou odbornou úroveň v souladu s aktuálními poznatky vědy a v plném rozsahu své odborné kvalifikace.
• Všechna laboratorní vyšetření se provádějí podle vhodných standardů a s takovou úrovní, kterou obor předpokládá.
• Pracovníci usilují o co nejvyšší kvalitu a úroveň poskytované zdravotní péče.
• Pracovníci spolupracují s ostatními odborníky a s jinými laboratořemi tak, aby byly splněny požadavky komplexní zdravotní péče o pacienta.
• Pracovníci se neustále snaží o rozvoj své profese a zvýšení své odborné úrovně.
• Pracovníci ve zdravotnictví nesmí podřizovat poskytování zdravotnických služeb komerčním zájmům subjektů, působících ve zdravotnictví.
• Blaho a zájem pacienta se vždy posuzuje v první řadě a má přednost před smluvními vztahy mezi požadující osobou a laboratoří.

Původ vzorků pro genetické analýzy

Společnost považuje za neetické:

• provádět genetické analýzy ze vzorků, u nichž lze oprávněně předpokládat, že byly získány bez vědomého souhlasu jejich původce. Výjimku tvoří vzorky forenzní povahy a dále vzorky, u kterých souhlas původce získat nelze (osoby úředně zmizelé nebo zemřelé).
• provádět u dospělých osob genetická testování bez jejich svolení.

U nezletilých lze provádět genetická testování pouze se souhlasem jejich zákonného zástupce.

Způsobilost k provádění testů a kvalita výsledků

Pracovníci provádějící nebo zprostředkovávající testy musí mít náležitou odbornou způsobilost, kterou mohou prokázat ve formě certifikátů, osvědčení, potvrzení apod.

Pro daný test musí být použité metody a výsledná kvalita výsledků na úrovni odpovídající soudobému stavu v oboru.

Nakládání s genetickými daty

Společnost považuje za neetické předávat biologické vzorky a získaná genetická data třetím stranám (osobám nebo institucím) bez vědomého písemného souhlasu jejich původce.

Každý výsledek genetického testu musí být opatřen srozumitelnou interpretací, vysvětlením a případně doporučením dalšího postupu, jak se získanou informací dále nakládat. Výsledek musí obsahovat kontakt pro případnou další konzultaci na žádost testovaného.

Propagace a marketing genetického testování

Společnost považuje za neetické provádět celoplošnou propagaci a marketing genetického testování ve smyslu placené inzerce v médiích určených pro laiky. Výjimku tvoří propagace genetického testování v rámci screeningových programů prevence závažných dědičných onemocnění.

Propagace genetického testování musí být adresná, tzn. zaměřena na osoby, u kterých je předpoklad zájmu a celkového přínosu z genetického testu.

Subjekty propagující nebo zprostředkovávající genetické testování ve smyslu znění předešlého odstavce musí mít náležitou odbornou způsobilost pro poskytování úplných informací k nabízeným nebo zprostředkovaným testům.

Ochrana osobních údajů a osobních údjajů zvláštní kategorie

Společnost provádí na základě objednávek pacientů/klientů nebo jejich lékařů služby určené pro samoplátce (testy močových infekcí, testy infekčnosti klíšťat, prediktivní genetické testy pro prevenci a další laboratorní analýzy vzorků klientů/pacientů). Pro tyto účely zpracovává osobní údaje vč. osobních údajů zvláštní kategorie.

Společnost klade vysoký důraz na ochranu výše zmíněných osobních údajů a provádí organizační a technická opatření k zamezení zneužití, zcizení, poškození a přístupu neoprávněných osob. Společnost využívá zabezpečeného systému pro IT zpracování výsledků analýz. Ochranné prvky, které využíváme:

• šifrování vnější komunikace pomocí SSL certifikátů
• pseudonymizace osobních údajů (tj. zpracovávání analýz v laboratoři pod číselnými kódy; oddělení práv pracovníků laboratoře vidět identifikační údaje klientů/pacientů a výsledků analýz)
• zálohování na dvou geograficky odlišných místech
• zabezpečovací a protipožární systém v budově

IT dodavatel laboratorního systému jako zpracovatel osobních údajů je společnost intercore solution s.r.o., IČ: 24824160 je vázán stejnými pravidly, jako naše společnost v roli správce osobních údajů. Spolupráce se zpracovatelem je ošetřena smluvně.