EliGene® COVID19 Triple RIC RT (CE-IVD)

Účel použití

Sada EliGene® COVID19 Triple RIC RT je určena pro kvalitativní detekci RNA sedmi typů a podtypů virů. V jedné reakci je detekován virus SARS-CoV-2, chřipkový virus typu A (H1N1, H3N2, H5N1), chřipkový virus typu B, respirační syncytiální virus A a respirační syncytiální virus B.

Princip metody

Tato souprava je založena na reverzní transkripci virové RNA viru SARS-CoV-2, chřipkových virů typu A a typu B a respiračního syncytiálního viru A / B a následné jednokrokové analýze qPCR. Je použita inovativní směs 10 sad primerů a 4 sond TaqMan smíchaných v CoVIR Mixu připraveném k použití. Detekce SARS-CoV-2 se provádí amplifikací částí dvou nezávislých míst v genu RdRp a genu E (kanál FAM). Chřipkové viry typu A a B jsou detekovány v kanálu Cy5 a cílí na geny pro proteiny M1 a NS1. Respirační syncytiální viry A a B jsou detekovány v kanálu TexasRed a cílí na fragment genu pro nukleoprotein. Jedinečně navržená a vysoce specifická interní kontrola využívá sondu značenou HEX. Zvýšená citlivost a specifita této soupravy je založena na amplifikaci více nezávislých cílů pro každý virus v jedné reakci qPCR. Amplifikace ve čtyřech oddělených kanálech rozlišuje mezi koronavirem SARS-CoV-2 (jeden kanál), chřipkovým virem (chřipkový virus A - H1N1, H3N2, H5N1 a chřipkový virus B ve společném kanálu), RS virem (respirační syncytiální virus A a B ve společném kanálu) a obsahuje interní amplifikační kontrolu (samostatný kanál).

Kompatibilní přístroje

Následující seznam představuje přístroje, na kterých byl testován výše uvedený kit. Pro informace ohledně kompatibility s dalšími přístroji nás prosím kontaktujte.

• Roche: LightCycler® 480
• ThermoFisher Scientific: QuantStudio 5
• Qiagen: Rotor-Gene Q
• Bio-Rad: CFX96

Vzorky a izolace DNA

Stěry (nosohltan, bukální), sliny, sputum, moč

Manuální:

• EliGene® Viral RNA/DNA FAST Isolation Kit (15min protokol)
• Chemagic Viral DNA/RNA kit (chemagen - PerkinElmer)
• QIAamp DSP Virus Spin Kit nebo kity dle doporučení Qiagen
• Vacuum/centrifugace: EliGene Viral RNA/DNA FAST 96 Vacuum Isolation Kit

Sérum, plasma

Manuální:

• Chemagic Viral DNA/RNA kit (chemagen - PerkinElmer)
• QIAamp DSP Virus Spin Kit nebo kity dle doporučení Qiagen

Automatická: 

• ZEPHYRUS Magneto automat (ELISABETH PHARMACON)
• Chemagic 360 izolační automat (chemagen - PerkinElmer) Chemagic Viral DNA/RNA kit, Chemagic Viral NA/gDNA kit         
• QIAcube izolační automat kity dle aktuálního doporučení 

CE IVD