EliGene® Ureaplasma UNI (CE-IVD)

Účel použití

Soupravy EliGene^® Ureaplasma slouží k DNA diagnostice patogenního druhu Ureaplasma urealyticum a Ureaplasma parvum z izolované DNA.

Princip metody

Diagnostická souprava je založena na principu RealTime PCR. Pro detekci Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum a interní kontroly jsou použity primery a fluorescenční sondy (FAM a HEX).

Kompatibilní přístroje

Následující seznam představuje přístroje, na kterých byl testován výše uvedený kit. Pro informace ohledně kompatibility s dalšími přístroji nás prosím kontaktujte.

• Roche: LightCycler® 480, LightCycler® Nano, LightCycler® 2.0
• Qiagen: RotorGene 6000 nebo Q
• Thermofisher Scientific: Quant Studio 3 a 5
• Applied Biosystems: ABI 7500FAST
• Bio-Rad: CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System
• Bio Molecular Systems: MIC qPCR Cycler

Klinický materiál a doporučená izolace DNA

Moč, stěr

Manuální: EliGene® Urine Isolation Kit

Automatická: ZEPHYRUS Magneto (ELISABETH PHARMACON)

Obecné informace

Ureaplasma kolonizuje spodní část urogenitálního traktu u mnoha zdravých osob, nadruhou stranu může také způsobovat uretritidy, endometritidy, chorioamnionitidy, spontánní potraty, artritidy a močové kameny a také nízkou porodní váhu, bakteriémie a meningitidy.

Ureaplasma urealyticum je baktérie patřící do čeledi Mycoplasmataceae. U. urealyticum se dělí na 14 serovarů, které mohou být dále členěny na dva biovary, biovar 1 a biovar 2, a to na základě genotypizace.  Biovar 1 zahrnuje 4 serovary (serovar 1, 3, 6 a 14), zatímco biovar 2 zahrnuje deset serovarů (serovary 2, 4, 5 a 7–13). Druhy do současnosti známé jako U. urealyticum by měly být rozděleny na dva druhy, U. parvum (dříve U. urealyticum biovar 1) a U. urealyticum (dříve U. urealyticum biovar 2). Většinu izolátů Ureaplasma lidského původu patří do nového druhu U. parvum. U. urealyticum (biovar 2) je izolována méně často, ale není vzácná.

Ureaplasma sp. u mužů je hlavním původcem negonokokových a nechlamydiálních uretritid, akutních prostatitid a získaných artritid. U těhotných a netěhotných žen  Ureaplasma (oba druhy) může způsobovat chorioamnionitis a předčasný porod, potrat, vaginitidy a cervicitidy. Klinické studie potvrdily, že děti narozené infikovaným matkám bývají touto baktérií také infikovány a mívají kolonizován dýchací trakt, což je posléze asociováno s pneumoniemi, problémy s dýcháním a meningitidami.

Tento produkt byl vyvinut za finanční podpory Ministerstva průmyslu a obchodu v rámci projektu na výzkum a vývoj.

CE IVD