EliGene® MTB UNI (CE-IVD)

Účel použití

Kity EliGene^® MTB jsou kvalitativní in vitro diagnostický test určený k detekci baktérie M. tuberculosis z klinického materiálu nebo bakteriálních kultur. Kity EliGene^® MTB  mají vysokou senzitivitu - zachytí 10 genomových DNA v mastermixu.

Specifita kitu

Kit dává pozitivní výsledek pro M. tuberculosis, M. bovis, kit dává negativní výsledek pro M. kansasii, M. xenopi, M. avium a M. marinum.

Princip metody

Diagnostická souprava je založen a na principu RealTime PCR . Pro detekci DNA MTB a interní kontroly jsou použity primery a fluorescenční sondy (FAM a HEX).

Kompatibilní přístroje

Následující seznam představuje přístroje, na kterých byl testován výše uvedený kit. Pro informace ohledně kompatibility s dalšími přístroji nás prosím kontaktujte.

• Roche: LightCycler® 480, LightCycler® Nano, LightCycler® 2.0
• Thermofisher Scientific: Quant Studio 3 a 5
• Applied Biosystems: ABI 7500FAST
• Qiagen: RotorGene 6000 nebo Q
• Bio-Rad: CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System
• Bio Molecular Systems: MIC qPCR Cycler

Klinický materiál a doporučená izolace DNA

Sputum, BAL, výpotek

Manuální: EliGene ® MTB Isolation Kit (ELISABETH PHARMACON)

Automatická: ZEPHYRUS Magneto (ELISABETH PHARMACON)

Moč

Manuální: EliGene ® Urine Isolation Kit (ELISABETH PHARMACON)

Automatická: ZEPHYRUS Magneto (ELISABETH PHARMACON)

Obecné informace

Rod Mycobacterium zahrnuje více než 50 druhů, mezi nimiž jsou vedle obligátně patogenních původců tuberkulózy a lepry též podmíněně patogenní a nepatogenní druhy, které představují významnou mikrobní složku přírodních biotopů. M. tuberculosis se zahrnuje do jednoho komplexu s geneticky blízkým M. bovis a je původcem lidské tuberkulózy. M. bovis je původcem tuberkulózy skotu, některých dalších domácích a divokých zvířat a vzácněji též člověka.

CE IVD